Qualität ist unser Anspruch
Unser Qualitätsmanagement (QM) überwacht die Einhaltung der relevanten nationalen, europäischen und internationalen Normen und Vorschriften für die Entwicklung, Herstellung und das Inverkehrbringen unserer Produkte. Darüber hinaus überwacht unsere QM-Abteilung kontinuierlich standardisierte Arbeitsabläufe und Prozesse in allen Abteilungen des Unternehmens, um u.a. ein Höchstmaß an Produktqualität sicherzustellen. Auf der Grundlage von Anwender-Feedback und Marktbeobachtungen unserer Vertriebsstrukturen bewertet das QM die notwendigen Maßnahmen zur Optimierung von Produkten und Prozessen.
Unser Qualitätsmanagement
Wir übernehmen Verantwortung
Um die gesetzlichen Forderungen als Hersteller, Importeur und Distributor von Medizinprodukten zu erfüllen, haben wir unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem nach der DIN EN ISO 13485:2016 und an den Anforderungen der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42 EWG (MDD) und EU Verordnung 2017/745 (MDR), des AMG sowie MPDG ausgerichtet und dokumentiert.
Zertifikate und Produktregistrierungen
Die Produkte von Asid Bonz entsprechen der EG Richtlinie 93/42/EWG – und den Anhängen II und V
Statement Zertifikate
Statement bezüglich der Gültigkeit der Zertifikate RL93/42/EWG Anhang II und Anhang V der MDD (Medical Device Directive)